Sukcesywne dostarczenie pojemników potrójnych góra-dół do pobierania, przechowywania i preparatyki krwi, zestawów do zlewania UKKP z kożuszków leukocytarno-płytkowych oraz filtrów laboratoryjnych do u

Sukcesywne dostarczenie pojemników potrójnych góra-dół do pobierania, przechowywania i preparatyki krwi, zestawów do zlewania UKKP z kożuszków leukocytarno-płytkowych oraz filtrów laboratoryjnych do u

1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywne dostarczanie pojemników potrójnych góra-dół do pobierania, przechowywania i preparatyki krwi, zestawów do zlewania UKKP z kożuszków leukocytarno-płytkowych oraz filtrów laboratoryjnych do usuwania leukocytów z KKCz do Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Łodzi, w podziale na trzy Pakiety (części).

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określają załączniki nr 2 i 10 do SWZ.

3. Warunki realizacji przedmiotu zamówienia określa załącznik nr 8 do SWZ (Projektowane postanowienia umowy).

Pakiet I – Pojemniki potrójne góra-dół do pobierania, przechowywania i preparatyki krwi

Pojemniki potrójne góra-dół do pobierania, przechowywania i preparatyki krwi. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określają załączniki nr 2 i 10 do SWZ.

Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji, tj.:

1) zakupu większej ilości asortymentu wyspecyfikowanego w opisie przedmiotu zamówienia w zakresie 30% wartości zamówienia podstawowego, w zależności od zapotrzebowania wynikającego z trudnych do przewidzenia okoliczności;

2) obniżenia wielkości przedmiotu Umowy w przypadku rzeczywistego mniejszego zużycia asortymentu (możliwość rezygnacji z części zamawianego asortymentu) z zastrzeżeniem, że rezygnacja z asortymentu nie przekroczy 30% wartości Umowy.

Szczegółowe warunki realizacji przedmiotu zamówienia w ramach prawa opcji określa załącznik nr 8 do SWZ (Projektowane postanowienia umowy).

Pakiet II – Zestawy do zlewania UKKP z kożuszków leukocytarno-płytkowych

Zestawy do zlewania UKKP z kożuszków leukocytarno-płytkowych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określają załączniki nr 2 i 10 do SWZ.

Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji, tj.:

1) zakupu większej ilości asortymentu wyspecyfikowanego w opisie przedmiotu zamówienia w zakresie 30% wartości zamówienia podstawowego, w zależności od zapotrzebowania wynikającego z trudnych do przewidzenia okoliczności;

2) obniżenia wielkości przedmiotu Umowy w przypadku rzeczywistego mniejszego zużycia asortymentu (możliwość rezygnacji z części zamawianego asortymentu) z zastrzeżeniem, że rezygnacja z asortymentu nie przekroczy 30% wartości Umowy.

Szczegółowe warunki realizacji przedmiotu zamówienia w ramach prawa opcji określa załącznik nr 8 do SWZ (Projektowane postanowienia umowy).

Pakiet III – Filtry laboratoryjne do usuwania leukocytów z KKCz

Filtry laboratoryjne do usuwania leukocytów z KKCz. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określają załączniki nr 2 i 10 do SWZ.

Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji, tj.:

1) zakupu większej ilości asortymentu wyspecyfikowanego w opisie przedmiotu zamówienia w zakresie 30% wartości zamówienia podstawowego, w zależności od zapotrzebowania wynikającego z trudnych do przewidzenia okoliczności;

2) obniżenia wielkości przedmiotu Umowy w przypadku rzeczywistego mniejszego zużycia asortymentu (możliwość rezygnacji z części zamawianego asortymentu) z zastrzeżeniem, że rezygnacja z asortymentu nie przekroczy 30% wartości Umowy.

Szczegółowe warunki realizacji przedmiotu zamówienia w ramach prawa opcji określa załącznik nr 8 do SWZ (Projektowane postanowienia umowy).

Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnianie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny.

Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnianie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny.

Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnianie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny.

Warunki i sposób realizacji przedmiotu zamówienia określone zostały w projektowanych postanowieniach umowy stanowiących załącznik nr 8 do SWZ. Zamawiający przewiduje możliwość dokonania zmian postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy. Dopuszczalne zmiany zostały opisane w §11 Projektowanych postanowieniach umowy.

Umowy na dostawę asortymentu objętego przedmiotowym postępowaniem obowiązują do dnia 18.10.2023 r. Z uwagi na konieczność szczegółowego opisania przedmiotu zamówienia, który spełnia wymagania Zamawiającego - RCKiK w Łodzi, korzystającego z asortymentu stanowiącego przedmiot zamówienia podczas udzielania świadczeń, przygotowanie przedmiotowego postępowania uległo wydłużeniu. Koniecznym staje się uruchomienie przedmiotowego postępowania jako pilnego, w tym uwzględnienie konieczności maksymalnego, dopuszczalnego prawem skrócenia terminów prowadzonego postępowania. Im dłuższy czas trwania procedury zakupowej, tym większe zagrożenie zakłócenia ciągłości dostaw asortymentu stanowiącego przedmiot zamówienia, co bez wątpienia wpłynie negatywnie na terminowość oraz jakość udzielanych przez RCKiK świadczeń.

Otwarcie ofert dokonywane jest na platformie zakupowej https://rckiklodz.ezamawiajacy.pl/

1. Ofertę stanowią:

1) Formularz ofertowy (wg zał. nr 1 do SWZ).

2) Formularz asortymentowo-cenowy (wg zał. nr 10 do SWZ).

2. Wykonawca jest zobowiązany dołączyć do oferty dokumenty:

1) Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ)

2) Ośw. Wykonawcy dotyczące przesłanek wykluczenia z postępowania w zakresie okoliczności, o których mowa w art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576 oraz w art. 7 ust. 1 ustawy sankcyjnej (wg zał. nr 3 do SWZ).

3) Oświadczenie Wykonawcy (wg zał. nr 4 do SWZ), że dysponuje kompletem dokumentów dopuszczających do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz. 974) w zakresie oferowanego przedmiotu zamówienia (tj. posiada deklaracje zgodności, zgłoszenia/powiadomienia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych).

4) Informacje (w języku polskim, a dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być złożone wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez Wykonawcę) na temat oferowanego przedmiotu zamówienia (np. strony katalogowe, ulotki informacyjne), potwierdzające spełnienie wymagań określonych w zał. nr 2 do SWZ. Każdą ze stron katalogowych należy opisać, którego Pakietu dotyczy. W przypadku braku możliwości potwierdzenia spełnienia wymagań poprzez przedłożenie w/w dokumentów obejmujących konieczne informacje, Zamawiający dopuszcza złożenie przez Wykonawcę oświadczenia potwierdzającego spełnienie wymagań określonych w zał. nr 2 do SWZ, które jednocześnie winno zawierać wyczerpujące wyjaśnienie przyczyn braku możliwości złożenia przez Wykonawcę wskazanych przez Zamawiającego informacji i dokumentów – dot. Pakietu II i III

5) Próbki oferowanego przedmiotu zamówienia w Pakiecie II (w ilości 10 szt.) i Pakiecie III (w ilości 10 szt.). Wszystkie próbki winny być oryginalnie zapakowane, odpowiednio opisane którego Pakietu dotyczą. Sposób przekazania próbek opisano w rozdz. VII i VIII SWZ.

6) Certyfikat serii próbek załączonych do oferty (o których mowa powyżej (rozdz. V.2 l.p. 5 tabeli SWZ)), pozwalający wydanie wyprodukowanych składników do lecznictwa – dot. Pakietu II i III

7) Ośw. Wykonawcy (wg zał. nr 5 do SWZ), że zaoferowany asortyment spełnia wymagania określone w zał. nr 2 do SWZ, tj. posiada wszystkie wymagane wartości parametrów technicznych – dot. Pakietu I.

8) Oryginał pełnomocnictwa w postaci elektronicznej podpisany kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub w postaci elektronicznej kopii poświadczonej notarialnie za zgodność z oryginałem, jeżeli osobą podpisującą ofertę nie będzie osoba upoważniona na podstawie dokumentu określającego status prawny Wykonawcy.

3. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, do złożenia podmiotowych środków dowodowych:

1) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 ustawy Pzp

2) Ośw. Wykonawcy (wg zał. nr 6 do SWZ), w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (tj. Dz.U. 2023 poz. 1689 ze zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę lub ofertę częściową, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty lub oferty częściowej niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej.

3) Ośw. Wykonawcy (wg zał. nr 7 do SWZ), o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp (patrz pkt 2, l.p. 1 i 2 tabeli), w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego.

4) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, , w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp

Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX "Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.